首页加入美雅珂
招聘岗位 招聘部门 人数 工作地点 发布时间
  • 临床项目经理
  • 临床部
  • 1
  • 上海浦东
  • 2017-09-20
职位描述

1.负责生物创新药的临床研究项目的计划、组织和管理;
2.监督管理 CRO 公司对临床项目的实施,及时沟通和发现问题,汇报并解决问题;
3.参与撰写、修订和审核临床研究试验方案、CRF、ICF、SAP 等技术文件;
4.负责监督和管理临床项目实施过程中各环节的技术支持(临床数据、临床样品检测、临床安全监察等);
5.负责与 KOLs 和临床医生(PI)的沟通,确保与临床项目有关信息的及时反馈;
6.负责和协调与临床研究相关的其他工作。

岗位职责

1.医学本科以上学位,有 MD 学位者优先考虑;
2.3 年以上实际临床项目管理工作经验,有肿瘤方面生物新药临床经验者优先考虑;
3.熟悉临床研究技术资料撰写的基本要求,较强的中文写作和编辑能力。有英文听说读写能力者优先;
4.较强的沟通和协调能力;
5.学习能力强,有较强的发现和解决问题能力;
6.诚信、勤奋,认真,细心,具有良好的职业操守;
7.具有良好独立工作能力和团队合作精神。

  • 临床医学负责人
  • 临床部
  • 2
  • 上海浦东
  • 2017-09-20
职位描述

1.负责制订与肿瘤治疗领域相关的生物创新药的国内外临床研究策略;
2.负责组织准备符合药监部门法规要求的临床文件;
3.负责设计临床开发计划和研究方案;
4.负责监测和检查临床试验的医学数据;
5.协调临床相关功能部门和团队(药物安全数据、医学监管、临床操作、数据管理及统计分析等);
6.负责组织和撰写国内外临床医学学术交流文稿等
7.有效配合公司相关研发团队和部门(药学、临床前、法规注册)完成公司在研项目的临床研究;
8.负责与肿瘤治疗领域的专家、机构和院校的沟通互动。
9.负责和协调与临床研究相关的其他工作。

岗位职责

1.医学本科以上学位,有 MD 学位优先;
2.临床医生证书,有肿瘤学领域临床经验优先;
3.生物制药新药临床研究 5 年以上经验,包括新药临床申请准备、早期临床项
目的设计和实施;
4.较强的决策和执行能力以及风险管理能力;
5.中英文书面和口头表达沟通能力良好;
6.诚信、勤奋,敬业,具有良好的职业操守;
7.具有良好独立工作能力和团队合作精神。

  • 蛋白生化分析-结构表征
  • 研发部
  • 1
  • 上海浦东
  • 2017-09-20
职位描述

1. 生物药物结构分析:符合注册申报要求的质谱结构表征研究(如质量肽图,二硫键,完整分子量,糖基化分析等)。
2. 结构表征平台开发:按计划完成公司现有结构表征平台的开发,紧跟国际先进技术前瞻性开发新方法,建立新平台。
3. 配合分析组同事完成产品组分的质谱相关的深度质量研究。

岗位职责

1.教育背景:仪器分析、分析化学及相关专业硕士及以上学历。
2.工作经验:生物医药行业 3 年以上生物大分子结构表征或蛋白质组学分析工作经验,项目技术负责人优先。有比较丰富的技术难题(例如样品前处理方面、优化 q-Tof 质谱性能方面等)解决经验的优先。
3.技能技巧:扎实的生物医药专业知识,对单抗类蛋白结构和功能有深入了解,基于 HPLC、CE、LC-MS 等仪器平台的蛋白质谱分子量、二硫键、质量肽谱图、糖基化等翻译后修饰分析能力;理解 SEC、IEX、CE-SDS、iCIEF 等结果数据; 熟悉 CD,DSC,HDX-MS,X-ray 优先。
4.较强的专业英语文献阅读能力。
5.熟练使用办公及专业的质谱分析软件。
6.能与分析组内以及合作团队进行有效沟通。

  • 蛋白生化分析科学家
  • 研发部
  • 2
  • 上海浦东
  • 2017-09-20
职位描述

1.负责和指导抗肿瘤蛋白药物的分析
2.建立和验证分析方法
3.及时报告阶段性研发分析结果,并提出后续研发计划,及时按照药品注册管理
要求撰写和整理好研究报告和资料。
4.协助药物研发合作机构的筛选,研发项目的协调和监察;
5.协助审查外部合作单位制定的实验方案,跟进实验进程,及时与合作单位沟通,确保实验结果的准确性和可靠性;

岗位职责

1.生物化学,大分子分析化学等相关专业,博士或硕士学历,至少 3-5 年以上相
关工作经验;
2.具有良好的相关专业知识基础,能够熟练查阅中英文文献并撰写实验方案;
3.具有使用 HPLC/UPLC,CE, icIEF, MS 等分析仪器的丰富经验
4.具有很强的实验自主设计能力,具有对结果的分析,判断及评估能力;
5.勤奋、踏实、具有从事抗肿瘤研发工作的意愿与热情;
6.具有良好的团队精神、协作精神与奉献精神;具有良好的中英文沟通能力;
7.具有 GMP 工作经验者优先

  • 蛋白生化分析研究员
  • 研发部
  • 1
  • 上海浦东
  • 2017-09-20
职位描述

1.负责单克隆抗体蛋白药物的物理化学性质(包括纯度,结构,稳定性等)分析;
2.建立和验证分析方法包括 SDS-PAGE, SEC-HPLC, IEX-HPLC, CE 等;
3.按实验方案独立进行实验,跟进实验进程,及时与合作人员沟通,确保实验结果的准确性和可靠性;
4.及时报告阶段性研发方案和结果,并提出后续研发计划,及时按照药品注册管理要求撰写和整理好研究报告和资料。

岗位职责

1.生物化学或大分子分析等相关专业,学士或硕士学历,2 年以上相关工作经验;
2.熟悉 SDS-PAGE,HPLC,CE, 等分析技术;
3.具有良好的蛋白质化学知识基础,能够熟练查阅中英文文献并撰写实验方案;
4.具有一定的实验自主设计能力,具有对结果的分析及评估能力;
5.勤奋、认真,踏实、具有从事抗肿瘤研发工作的意愿与热情;
6.具有良好的团队精神、协作精神与奉献精神;具有良好的中英文沟通能力;
7.具有 GMP 工作经验者优先。

  • 抗体药物上游工艺开发科学家
  • 研发部
  • 2
  • 上海浦东
  • 2017-09-20
职位描述

1.负责抗体类药物上游细胞培养工艺开发及中试样品、临床样品的生产;
2.根据项目要求,完成相关项目研究开发以及设计路线,并按阶段汇报项目进展;
3.负责起草、审核、执行研究计划、方案和报告;
4.负责组织和起草相关操作 SOP、工艺规程、记录等文件;
5.负责本部门的人员培训和团队建设工作;
6.负责按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写申报资料;
7.负责细胞培养实验室建设和日常管理工作;
8.负责技术转移及接受等相关工作;

岗位职责

1.生物工程相关专业,硕士及以上学历,3 年以上抗体类药物上游细胞培养工艺开发工作经验,并有抗体
药物上游中试生产相关工作经验;
2.熟悉抗体药物细胞培养工艺开发流程,并能根据产品的特点设计相应的工艺路线;
3.熟悉抗体药物新药研发、质量控制及注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求;
4.至少有 1 个以上抗体类产品的工艺开发和临床申报成功经验;
5.具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。

  • 抗体药物下游工艺开发科学家
  • 研发部
  • 1
  • 上海浦东
  • 2017-09-20
职位描述

1.负责抗体下游纯化工艺开发、及中试样品、临床样品的生产;
2.根据项目要求,完成相关项目研究开发以及设计路线,并按阶段汇报项目进展;
3.负责起草、审核、执行研究计划、方案和报告;
4.负责组织和起草相关操作 SOP、工艺规程、记录等文件;
5.负责本部门的人员培训和团队建设工作;
6.负责按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写申报资料;
7.负责纯化实验室建设和日常管理工作;
8.负责技术转移及接受等相关工作;

岗位职责

1.生物工程相关专业,硕士及以上学历,3 年以上抗体类药物下游纯化工艺开发工作经验,并有抗体药物下游中试生产相关工作经验;
2.熟悉抗体药物纯化工艺开发流程,并能根据产品的特点设计相应的工艺路线;
3.熟悉抗体药物新药研发、质量控制及注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求;
4.至少有 1 个以上抗体类产品的工艺开发和临床申报成功经验;
5.具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。

  • 生物活性分析研究员
  • 研发部
  • 2
  • 上海浦东
  • 2017-09-20
职位描述

1.负责单克隆抗体蛋白药物的生物活性测试分析
2.建立和验证生物活性测试方法
3.按实验方案进行实验,跟进实验进程,及时与合作人员沟通,确保实验结果的准确性和可靠性;
4.及时报告阶段性研发方案和结果,并提出后续研发计划,及时按照药品注册管理要求撰写和整理好研究报告和资料。
5.研究生物活性检测所用细胞的传代、培养和鉴定及其细胞库的建立;

岗位职责

1.细胞生物学或免疫学等相关专业,硕士以上学历,2 年以上相关工作经验;
2.熟悉肿瘤细胞培养(tumor cell culture)和无菌操作技术 (aseptic technique)
3.具有使用 96 孔酶标测试仪(microplate reader)和洗板器 (plate washer),细胞计数仪 (cell counter),显微镜等分析仪器的经验
4.具有良好的相关专业知识基础,能够熟练查阅中英文文献并撰写实验方案;
5.具有一定的实验自主设计能力,具有对结果的分析及评估能力;
6.勤奋、认真,踏实、具有从事抗肿瘤研发工作的意愿与热情;
7.具有良好的团队精神、协作精神与奉献精神;具有良好的中英文沟通能力;
8.具有 GMP 工作经验者优先;

  • QC 研究员-生物活性
  • 质量部
  • 1
  • 上海浦东
  • 2017-09-18
职位描述

1.开展生物大分子药物的生物活性检测、质量标准研究工作;
2.参与公司产品标准的起草;
3.参与编写研发生产过程中的质量保证程序文件;
4.根据相关法律法规的要求,制定或调整相关 SOP,以确保符合法律法规。
5.负责所使用仪器或设备的维护保养;
6.完成交付的其他工作和任务。

岗位职责

1.生物工程,生命科学,基础医学,药学等相关专业本科以上学历;有生物活性检测的经验者优先。
2.熟悉蛋白免疫学实验和细胞实验技术,如细胞增殖抑制、ELISA 等;熟练掌握细胞的无菌操作技术;熟悉相关仪器的操作与维护保养,并了解相应检测方法的法规要求。
3.有独立思考和数理统计分析能力;能够设计完成实验;对实验过程中有可能出现的问题进行排查分析,开展相关研究、优化工作。
4.熟悉 GMP 等相关法规,具有良好的 GMP 意识。有 GMP 生物活性检测经验可以优先考虑。
5.服从工作安排,热爱实验研究工作,具有良好的时间管理能力;工作积极、热情;认真负责、细致;具备优秀的团队合作和沟通协调能力。

  • 项目管理专员
  • 注册部
  • 2
  • 上海浦东
  • 2017-09-18
职位描述

1. 熟悉新药研发流程和申报要求;
2. 协助项目管理负责人进行项目的管理,跟进项目的进展,并及时协调和反馈;
3. 负责研发体系文件的形式审核;
4. 负责研发体系文件和记录的收集、归档管理;
5. 完成领导交办的其他工作。

岗位职责

1. 本科学历,生物、药学和医学类相关专业;
2. 1~2 年项目管理或文件管理工作经验;
3. 良好的沟通和协调能力,学习能力强;
4. 细心仔细,有耐心;
5. 诚信、勤奋,具有良好的职业道德;
6. 具有良好独立工作能力和团队合作精神。