简历投递邮箱：hr@miracogen.com.cn
1. 负责制定项目时间表；
2. 参与 CMC 和 pre-clinical 的项目管理，跟进项目的进展，并及时协调和反馈；
3. 参与生产 CMO 管理（包括 CMO 筛选、合同签订、组织会议、文件审核、生产实施、样品运输协调、样品放行检测等）
4. 负责研发体系文件的管理；
5. 负责研发体系文件和记录的收集、审核；
6. 完成领导交办的其他工作。

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1.负责抗体类药物上游细胞培养工艺开发及中试样品、临床样品的生产；
2.根据项目要求，完成相关项目研究开发以及设计路线，并按阶段汇报项目进展；
3.负责起草、审核、执行研究计划、方案和报告；
4.负责组织和起草相关操作 SOP、工艺规程、记录等文件；
5.负责本部门的人员培训和团队建设工作；
6.负责按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写申报资料；
7.负责细胞培养实验室建设和日常管理工作；
8.负责技术转移及接受等相关工作；

简历投递邮箱：hr@miracogen.com.cn
1.负责抗体下游纯化工艺开发、及中试样品、临床样品的生产；
2.根据项目要求，完成相关项目研究开发以及设计路线，并按阶段汇报项目进展；
3.负责起草、审核、执行研究计划、方案和报告；
4.负责组织和起草相关操作 SOP、工艺规程、记录等文件；
5.负责本部门的人员培训和团队建设工作；
6.负责按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写申报资料；
7.负责纯化实验室建设和日常管理工作；
8.负责技术转移及接受等相关工作；

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职位描述：
1.按要求实施ADC药物Process Characterization；
2.按要求进行ADC药物生产工艺和设备优化；
3.按要求进行生产工艺放大及生产设备的选型和整合；
4.负责与设备供应商进行技术协商，保证生产设备系统符合GMP等法规要求。